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小包装中药饮片质量问题探讨

2021-08-18 来源:锦州农业机械网

小包装中药饮片质量问题探讨

中药小包装饮片是指将加工炮制合格的饮片,根据临床常用剂量用一定的包装材料封装,由配方药师直接调配无需称量的一种饮片包装方式。这种饮片一方面改变了传统的中药调配方式,具有计量准确、配方效率高的特点;另一方面又使患者能对所配中药一目了然,保护了消费者的利益。对药房而言小包装饮片干净卫生、粉尘少、质量有保证、配方准确性也高。上述诸多优点促使小包装饮片逐渐在许多医院推广应用。本院中药房也于2005年3月开始使用小包装饮片,至今已有半年余。通过半年的使用,笔者发现用小包装饮片调剂给笔者带来方便的同时,在某些方面还存在着一些问题,本文就目前饮片质量存在的问题与大家进行探讨。

1 小包装饮片质量问题主要表现

笔者将在调剂过程中发现的小包装饮片质量问题分为3大类:①外包装带来的问题,如封口不严而致漏药,饮片名称不清、未标甚至标错,饮片实际剂量与外标剂量不符等。② 同一规格饮片剂量误差偏大。③ 饮片内在质量问题,如霉变、生虫,含非药用杂质过多等等。

2 小包装饮片质量问题产生原因

2.1 厂家因素笔者调查了几家小包装饮片生产企业,发现企业生产规模、生产能力大小参差不齐,有种一哄而上的感觉。究其原因,目前小包装饮片生产大都不需要太大的投入,生产方式一般采用人工称量、手工包封,机械化程度相当低。有些厂家即便能采用机器包装但封装质量不稳定。所以在实际使用中发现很多小包装饮片产品质量不尽如人意。首先表现在产品外包装上,材料五花八门有用纸袋装的也有用塑料袋的。标签有打印的也有用不粘胶的。笔者碰到有几批用纸袋装的小包装饮片,由于纸袋不透明,再加上打印的饮片名称不显眼,结果一些病人配回去误认为是干燥剂而不敢使用。其次,厂家将有些炮制质量不过关,如含水量偏高;净选不完全,如含非药用杂质偏多,甚至有铁丝与烟蒂的饮片,用来包装成小包装饮片,造成质量问题。再次,厂家考虑到生产成本,能真正去做辐射灭菌的也很少,导致某些饮片在长时间存储过程中产生霉变、生虫的现象。

2.2 使用单位因素.饮片一旦按一定的规格加上外包装,意味着其透气性比散装饮片要差,如果在封装前饮片含水量偏高,或是其它原因处理不得当 那么在接下来的使用过程中,如用量大周转快或许不能发现问题,但对一些用量小或采购量大的饮片,一时不能用完,则对其储存条件就大有讲究了。否则象一些含有丰富营养物质的饮片以及一些易生虫的饮片,小包装比不加外包装的散片更易出质量问题,特别是在南方的霉雨季节,笔者在半年中发现有霉变的小包装饮片有:薏苡仁、酸枣仁、槟榔等;虫蛀饮片有:玄参、蜜炙款冬花等。笔者分析认为,产生霉变与虫蛀固然有饮片本身因素影响,同时也说明对小包装饮片采用以往散装饮片的传统管理经验,其中肯定存在着不足,小包装饮片相比散装饮片管理要求更高,需要改进。

3 小包装饮片质量问题的预防

3.1 生产厂家源头抓起 防止产生饮片质量问题,笔者认为首先要抓厂家。前面提到目前小包装饮片有一种一哄而起的感觉,许多饮片生产企业都在上。因此,笔者建议,国家应制定相应的产品标准,可参照中成药,从剂量误差、含水量、卫生学、以及包装材料、标签设计都有明确规定,对企业生产能力与规模亦有一定的限制,确保有相当规模与实力的生产企业参与生产,从而保证小包装饮片的质量。

3.2 使用单位层层把关 为确保广大消费者能用到合格的小包装饮片,要求广大医疗单位,从采购、入库、日常保管、调剂时层层把关。挑选有资质、上规模、产品质量有保证的饮片生产企业作为供货单位,采购数量要考虑到用量情况,保证及时周转;入库验收要认真负责,杜绝伪劣产品;平时保管认真调控好库房温湿度,缩短饮片质量检查周期,日常领用做到先进先出;调剂时更要把好最后一道关,认真检查饮片质量,发现问题及时上报,避免将有质量问题的小包装饮片发给病人。

4 小结

如何真正提高产品质量,是影响小包装饮片发展的重要因素。笔者认为需要生产厂家与使用单位的共同努力,而不是相互指责,厂家应积极改善生产条件,提高产品档次;使用单位应及时将发现的各种质量问题反馈给厂家,促使其不断改进,提高质量。总之,笔者要让广大消费者有合格的小包装饮片使用。

来源:阿里巴巴

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